Registerstudien:
Gehören in die Riege der Nicht-interventionellen-Studien. In Registerstudien werden ebenfalls keine Therapievorgaben gemacht. Hier werden Patienten unabhängig davon eingeschlossen, welche Therapie sie erhalten. Registerstudien bieten einen größeren Einblick über die Wirksamkeit von verschiedenen Therapien, da mehrere Therapieschemata miteinander verglichen und statistisch ausgewertet werden können. Zudem beschäftigen sie sich mit der Fragestellung ob die Ergebnisse randomisierter Studien (siehe Punkt "Phase Studien") mit dem Behandlungsalltag übereinstimmen. Außerdem bieten Registerstudien eine gute Möglichkeit Inzidenzen (Häufigkeiten) einer bestimmten Erkrankung zu erfassen.
Aktuell nehmen wir für folgende Registerstudien Patienten auf:
| Diagnose | Indikation | Name der Studie | Medikament |
| CLL | Erst- oder Zweitlinientherapie; max. 4 Wochen nach Beginn der Systemischen Therapie ("Chemotherapie") |
iOMEDICO Register Lymphatische Neoplasien |
keine Vorgabe |
| GIST |
Indikation zur Therapie mit Sutent® |
STAR-Tor Register |
Sutent® |
|
Kolorektalkarzinom |
Palliative 1st Line-Therapie; max. 4 Wochen nach Beginn der systemischen Therapie ("Chemotherapie"), außerdem besteht die Möglichkeit an einer Befragung zur Lebensqualität teilzunehmen |
iOMEDICO Register Kolorektales Karzinom |
keine Vorgabe |
| Lungenkarzinom |
(neo-)adjuvante oder palliative 1st Line Therapie; max. 12 Monate nach Beginn der aktuellen systemischen Therapie ("Chemotherapie"); bei Einschluss innerhalb von 4 Wochen nach Therapiebeginn, besteht die Möglichkeit an einer Lebensqualitätsbefragung teilzunehmen. |
iOMedico Register Lungenkarzinom | keine Vorgabe |
| Mammakarzinom ("Brustkrebs") |
(neo-)adjuvante oder palliative 1st Line Therapie; max. 4 Wochen nach Beginn der aktuellen systemischen Therapie ("Chemotherapie"); außerdem besteht die Möglichkeit an einer Befragung zur Lebensqualität teilzunehmen | iOMedico Register Mammakarzinom |
keine Vorgabe |
| Mantelzelllymphom |
Indikationsstellung zur Therapie mit Torisel® |
STAR-Tor Register |
Torisel® |
|
Myelodysplastisches Syndrom (MDS) |
Erstdiagnose war am 01.01.2009 oder später, sonst keine Therapievorgaben |
MDS Regsiter |
keine Vorgabe |
| Non-Hodgkin-Lymphom (NHL), indolent oder agressiv |
Erst- oder Zweitlinientherapie; max. 4 Wochen nach Beginn der Systemischen Therapie ("Chemotherapie") | iOMEDICO Register Lymphatische Neoplasien | keine Vorgabe |
| Nierenzellkarzinom |
Indikationsstellung zur Therapie mit Torisel® oder Sutent® | STAR-Tor Register |
Torisel® bzw. Sutent® |
| Nierenzellkarzinom |
1st line palliative Therapie; max. 12 Monate nach Beginn der aktuellen systemischen Therapie ("Chemotherapie") | iOMEDICO Register fortgeschrittenens Nierenzellkarzinom |
keine Vorgabe |
| Prostatakarzinom |
Klinisches Stadium T1c oder T2a; Gleason Score 3+3=6; ≤ 2 positive Stanzen; PSA < 10 ng/ml; PSADichte ≤ 0,2 ng/ml/ml |
PRIAS |
keine Therapie |
In der Regel können (sofern nicht anders angegeben) Patienten noch kurz nach Therapiebeginn (ca. 4 Wochen) in eine NiS oder Registerstudie eingeschlossen werden. Eine Ausnahme stellt in diesem Fall die STAR-Tor Studie dar. Hier muss die Einwilligung zur Studienteilnahme bereits vor Therapiebeginn gegeben werden.
Die Prias Studie gehört eigentlich in die Riege der Beobachtungsstudien, hat aber durch ihre Aufnahmekriterien einen Registercharakter. Nähere Informationen zu dieser Studie, finden Sie in unserem Studienflyer.
