Nicht-interv
entionelle-Studien:
Als Nicht-interventionelle-Studien (kurz: NiS) werden Studien bezeichnet, bei denen der Patient eine zugelassene Therapie erhält. Die Gabe der Medikamente wird nicht durch einen Beobachtungsplan / Studienprotokoll vorgeschrieben. Die Entscheidung, dass der Arzt diese Therapie verabreicht erfolgt unabhängig von der Studie.
NiS dienen in der Regel dazu bessere Daten über Nebenwirkungen, Toxizitäten und evtl. Spätfolgen zu erhalten.
Aktuell nehmen wir für folgende Nicht-interventionelle-Studien Patienten auf:
| Diagnose | Indikation | Name der Studie | Medikament |
| CLL | Therapie mit Privigen® und Diagnose einer CLL | Privigen® bei CLL | Privigen® |
| CML | Therapie mit Tasigna® | Target | Tasigna® |
| Follikuläres Lymphom | Erhaltungstherapie mit Rituximab nach vorheriger Chemotherapie in Kombination mit Rituximab und mind. partielle Remission | RIM – Rituximab in Maintenance | Mabthera® |
| Hepatozelluläres Karzinom ("Leberkarzinom") | Indikation zur Therapie mit Nexavar® | INSIGHT | Nexavar® |
| Lungenkarzinom | Nicht-kleinzellig , lokal fortgeschritten od. metastasiert; 1st-Line Therapie oder Umstellung der Vortherapie wegen Unverträglichkeit, Indikation zur Therapie mit Avastin® | Available | Avastin® |
| Mammakarzinom ("Brustkrebs") | metastasiert oder lokales Rezidiv, 1st Line Therapie mit Paclitaxel oder Capcetabine in Kombination mit Avastin® | Avanti | Avastin® |
| MDS | Indikation zur Therapie mit Exjade® | Conifer | Exjade® |
| Transfusionsbedingte Eisenüberladung | Indikation zur Therapie mit Exjade® | Exsept | Exjade® |
|
metastasiertes oder lokal fortgeschrittenes |
Indikation zur Therapie mit Sixantone® | IQUO NiS Sixantone® | Sixantone® |
| metastasiertes oder lokal fortgeschrittenes Prostatakarzinom |
Indikation zur Therapie mit Pamorelin® | IQUOPAM Pamorelin® | Pamorelin® |
In der Regel können (sofern nicht anders angegeben) Patienten noch kurz nach Therapiebeginn (ca. 4 Wochen) in eine NiS oder Registerstudie eingeschlossen werden. Eine Ausnahme stellt in diesem Fall die STAR-Tor Studie dar. Hier muss die Einwilligung zur Studienteilnahme bereits vor Therapiebeginn gegeben werden.
